Wpływ ranelinianu strontu na ryzyko złamania kręgu u kobiet z osteoporozą pomenopauzalną

Osteoporotyczne uszkodzenia strukturalne i łamliwość kości wynikają ze zmniejszonego tworzenia kości i zwiększonej resorpcji kości. W badaniu klinicznym II fazy ranelinian strontu wykazano, że lek aktywny po podaniu doustnym, który dysocjuje przebudowę kości poprzez zwiększenie tworzenia kości i zmniejszenie resorpcji kości, zmniejsza ryzyko złamań kręgów i zwiększa gęstość mineralną kości. Metody
Aby ocenić skuteczność ranelinianu strontu w zapobieganiu złamaniom kręgów w badaniu 3 fazy, losowo przydzielono 1649 kobiet po menopauzie z osteoporozą (mała gęstość mineralna kości) i co najmniej jedno złamanie kręgosłupa, aby otrzymać 2 g doustnego ranelinianu strontu na dzień lub placebo do trzy lata. Daliśmy suplementy wapnia i witaminy D obu grupom przed iw trakcie badania. Stereotypowe radiogramy uzyskiwano co roku, a pomiary gęstości mineralnej kości wykonywano co sześć miesięcy.
Wyniki
Nowe złamania kręgów wystąpiły u mniejszej liczby pacjentów w grupie ranelinianu strontu niż w grupie placebo, przy zmniejszeniu ryzyka o 49 procent w pierwszym roku leczenia i 41 procent podczas trzyletniego okresu badania (względne ryzyko, 0,59, 95 procent zaufania przedział od 0,48 do 0,73). Ranelinian strontu zwiększał gęstość mineralną kości w 36 miesiącu o 14,4 procent w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i 8,3 procent w szyjce kości udowej (p <0,001 dla obu porównań). Nie stwierdzono istotnych różnic między grupami pod względem częstości występowania poważnych zdarzeń niepożądanych.
Wnioski
Leczenie osteoporozy po menopauzie ranelinianem strontu prowadzi do wczesnego i trwałego zmniejszenia ryzyka złamań kręgów.
Wprowadzenie
Złamania kręgów, poważne następstwa osteoporozy, prowadzą do ostrych i przewlekłych bólów kręgosłupa, deformacji kręgosłupa i zmniejszenia czasu przeżycia równoważnego z tym, które spowodowane są złamaniami biodra.1 Obciążenie związane z opieką zdrowotną w kategoriach finansowych jest znaczące.2 Uszkodzenia kregosłupa przewidują dalsze kręgi złamanie, nawet w ciągu jednego roku, a także przewidzieć złamania bezkręgowe.1,3,4
Kruchość kości, która charakteryzuje osteoporozę po menopauzie, wynika zarówno z braku równowagi w przebudowie kości na poziomie komórkowym, co powoduje resorpcję kości przekraczającą tworzenie kości, jak i ze wzrostu szybkości remodelingu na poziomie tkanki.5 Kuracje antyresorpcyjne zmniejszają tempo przebudowy kości i obniżenie częstości złamań o 30 do 50 procent. Środki antyresorpcyjne nie zwiększają jednak masy tkanki kostnej. Zamiast tego, wzrost gęstości mineralnej kości obserwowany w badaniach klinicznych leków antyresorpcyjnych jest wynikiem bardziej kompletnej mineralizacji wtórnej istniejącej (ale zredukowanej) masy tkanki kostnej.6-10 Przywrócenie masy tkanki kostnej i struktury kostnej nie jest osiągane za pomocą leki antyresorpcyjne i wymaga użycia środków anabolicznych.11,12
Ranelinian strontu jest nowym środkiem doustnym, składającym się z dwóch atomów stabilnego strontu i ugrupowania organicznego (kwas ranelinowy). Stymuluje tworzenie nowej tkanki kostnej i zmniejsza resorpcję kości, co wykazano in vitro oraz w doświadczeniach na zwierzętach.13-16 Ranelinian strontu zapobiega utracie masy kostnej u szczurów z wyciętymi jajnikami, zwiększa masę kostną u zwierząt z osteopenią i zwiększa wytrzymałość kości w normie zwierzęta.13,17,18 Dotychczas nie odnotowano żadnego szkodliwego wpływu na pierwotną lub wtórną mineralizację kości u zwierząt laboratoryjnych18,19 lub ludzi20
[hasła pokrewne: belimumab, monoderma, dienogest ]
[podobne: nutraceutyki, mechanizm zwrotniczy, wiercenie w żelbecie ]
[podobne: limitki, stomatologia na księżym młynie, naclof ]