Wpływ ranelinianu strontu na ryzyko złamania kręgu u kobiet z osteoporozą pomenopauzalną ad

Wyniki dwuletniego badania kontrolowanego placebo, badanie fazy II, z udziałem 353 kobiet po menopauzie z osteoporozą, sugerowały, że spożycie doustnie ranelinianu strontu w dawce 2 ga zmniejsza częstość złamań kręgów podczas drugiego roku leczenia i jednocześnie zwiększa kość gęstość mineralna.20 Aby potwierdzić te wyniki, zaprojektowaliśmy badanie Osteoporozowe leczenie osteoporozy, aby przetestować bezpieczeństwo ranelinianu strontu i jego skuteczność w przypadku złamania kręgosłupa po podaniu doustnym w dawce 2 g na dobę przez trzy lata u kobiet po menopauzie osteoporoza i historia złamania kręgosłupa. Metody
Osoby badane
Zrekrutowaliśmy kobiety po menopauzie od listopada 1996 r. Do lipca 1998 r. W 72 ośrodkach w 11 krajach europejskich i Australii w ramach tego prospektywnego, losowego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania. Kobiety były uprawnione do badania, jeśli miały co najmniej 50 lat, były po menopauzie przez co najmniej pięć lat, miały przynajmniej jedno złamanie potwierdzone przez radiografię kręgosłupa (po minimalnym urazie) i miały gęstość mineralną kości lędźwiowo-kręgosłupowej 0,840 g na centymetr kwadratowy lub mniej (mierzone przy pomocy instrumentów Hologica). Kobiety nie kwalifikują się, jeśli cierpią na ciężkie choroby lub stany, które mogą zakłócać metabolizm kości lub jeśli stosują leczenie antyosteostatyczne (sole fluorkowe i bisfosfoniany przyjmowane przez ponad 14 dni w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub estrogeny, kalcytoniny lub kalcytriol przyjmowane przez więcej niż miesiąc w ciągu ostatnich 6 miesięcy). Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania; badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdym ośrodku.
Protokół leczenia i kontynuacja
W trakcie badania uczestnicy otrzymywali codzienne suplementy wapnia w porze obiadowej (do 1000 mg pierwiastkowego wapnia, w zależności od ich spożycia wapnia w diecie), w celu utrzymania dziennego spożycia wapnia powyżej 1500 mg i witaminy D (400 do 800 IU, w zależności od podstawowe stężenie 25-hydroksywitaminy D w surowicy). Po okresie docierania od 2 do 24 tygodni, w zależności od nasilenia niedoboru wapnia i witaminy D, badani byli losowo przydzielani do otrzymywania ranelinianu strontu w 2 godz. (Dwa pakiety dziennie proszku zmieszanego z woda) lub placebo w proszku przez 3 lata. Osobnicy zostali poinstruowani, aby przyjmowali badany lek raz dziennie, przed snem lub dwa razy dziennie (jedno opakowanie 30 minut przed śniadaniem i jedno przed snem). Większość badanych (87 procent) wybrało schemat raz dziennie.
Trzy boczne zdjęcia rentgenowskie kręgosłupa (RTG klatki piersiowej i lędźwiowej oraz obraz węzła piersiowo-lędźwiowego) uzyskano w punkcie wyjściowym i corocznie, zgodnie ze znormalizowanymi procedurami, oraz w przypadku wskazań do objawowego złamania kręgu (ostry ból pleców, zmniejszenie wysokość co najmniej cm lub obie). Na linii podstawowej uzyskano również radiogramy przednio-tylne kręgosłupa. Wszystkie radiogramy zostały ocenione w ośrodku centralnym; radiologom podano sekwencję czasową każdego radiogramu, ale nie zdawano sobie sprawy z przydzielonego leczenia.
Zastosowano dwie metody oceny złamania kręgosłupa. Po pierwsze półilościowa wizualna ocena każdego kręgu, od T4 do L4, została wykonana przez tego samego czytelnika podczas całego badania
[przypisy: oprogramowanie stomatologiczne, bupropion, bimatoprost ]
[przypisy: węże do piaskowania, forum kulturystyczne, żeliwo szare ]
[hasła pokrewne: węzły chłonne przyuszne, citodent kielce, wok brodnica ]