Letrozol w raku piersi

Goss i wsp., Którzy przeprowadzili próbę letrozolu u kobiet po menopauzie po pięciu latach terapii tamoksyfenem w leczeniu raka piersi (wydanie z 6 listopada), przedstawiają wyniki w sposób, który może silniej wpływać na decyzje terapeutyczne niż jest to uzasadnione danymi. opatrzony. Skoncentrowanie się na szacunkach przeżycia wolnego od choroby cztery lata po terapii tamoksyfenem, gdy mniej niż procent pacjentów obserwowano przez co najmniej cztery lata, jest potencjalnie mylące. Wstępne dane dotyczące przeżycia nie wykazują różnicy w traktowaniu (przedział ufności 95%, 0,48 do 1,21). Niewłaściwe jest, aby dyskusja na temat wyników przeżycia sugerowała inaczej. Ponadto, niepokojący jest przede wszystkim brak ponad dwóch lat danych dotyczących bezpieczeństwa oraz wszelkich danych dotyczących bezpieczeństwa dotyczących złamań, osteoporozy i zdarzeń sercowo-naczyniowych u 834 pacjentów.
Chociaż stanowią one postęp dla kobiet, które ukończyły pięcioletnią terapię tamoksyfenem, dane te wymagają starannej interpretacji ze względu na ograniczenia nałożone przez ich wstępny charakter.
Aman U. Buzdar, MD
University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX 77030
[email protected] org
Odniesienie1. Goss PE, Ingle JN, Martino S, et al. Randomizowane badanie letrozolu u kobiet po menopauzie po pięciu latach terapii tamoksyfenem we wczesnym stadium raka piersi. N Engl J Med 2003; 349: 1793-1802
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
Badanie letrozolu przez Goss i in. jest ważny, ale jak opisują Burstein1, Bryant i Wolmark2 w swoich artykułach wstępnych, nie wiemy jeszcze, którzy pacjenci powinni otrzymywać letrozol i jak długo. Letrozol przyniesie korzyści tylko niektórym z 2 do 3 procent pacjentów z rakiem piersi każdego roku, u których nawrót choroby wystąpił po pięciu latach obserwacji.
Sugerujemy, aby autorzy wyjaśniali wielkość efektu w sposób zrozumiały dla lekarzy i pacjentów.3 W grupie letrozolu było o 2,2 procent mniej nawrotów lub nowych nowotworów niż w grupie placebo po 2,4 roku. Oznacza to 22 nowotwory mniej na 1000 leczonych kobiet, co przekłada się na leczenie 45 kobiet przez 2,4 roku (lub 109 kobiet przez rok), aby zapobiec nowotworowi. Efekt leczenia prawdopodobnie zmniejszy się w kolejnych latach. Koszt takiego leczenia wyniesie 21 przypadków zapalenia stawów, 6 złamań, 5 zdarzeń sercowo-naczyniowych i innych działań niepożądanych. Jak dotąd nie udokumentowano żadnego znaczącego wpływu na śmiertelność.
Päivi Hietanen, MD, Ph.D.
Finnish Medical Journal, 00500 Helsinki, Finlandia
Marjukka Mäkelä, MD, Ph.D.
Fiński Urząd ds. Technologii Medycznych, 00530 Helsinki, Finlandia
3 Referencje1. Burstein HJ. Poza tamoksyfenem – rozszerzenie leczenia endokrynnego we wczesnym stadium raka piersi. N Engl J Med 2003; 349: 1857-1859
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Bryant J, Wolmark N. Letrozol po tamoksyfenie na raka piersi: jaka jest cena sukcesu. N Engl J Med 2003; 349: 1855-1857
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Gigerenzer G, Edwards A. Proste narzędzia do zrozumienia ryzyka: od nieliczności do wglądu. BMJ 2003; 327: 741-744
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
Biorąc pod uwagę wyniki badania przeprowadzonego przez Gossa i wsp., Onkolodzy są teraz zobowiązani rozważyć leczenie inhibitorem aromatazy po pięciu latach leczenia tamoksyfenem u pacjentów po menopauzie z rakiem piersi z receptorem estrogenu Badanie zostało przedwcześnie przerwane, a autorzy przyznają, że optymalny czas trwania terapii pozostaje do ustalenia. Nie wiadomo, czy dłuższy czas leczenia letrozolem może być szkodliwy, jak miało to miejsce w przypadku tamoksyfenu.1
W praktyce wielu kobiet po menopauzie z rakiem piersi z receptorem estrogenowym nie może przyjmować tamoksyfenu z powodu nietolerancji lub choroby zakrzepowo-zatorowej. Ponieważ skuteczność inhibitorów aromatazy jest równa skuteczności tamoksyfenu, 2 powszechną praktyką jest zastępowanie tamoksyfenu inhibitorem aromatazy i ukończenie pięcioletniego leczenia adiuwantowego. Teraz, biorąc pod uwagę informacje przedstawione przez Gossa i wsp., Klinicyści staną przed dylematem dotyczącym całkowitego czasu trwania terapii u pacjentów, którzy przyjmują inhibitor aromatazy jako podstawowe leczenie adjuwantowe hormonalne. Będą musieli zdecydować, czy ukończyć 10-letni kurs adiuwantowy, czy przerwać leczenie na 5 lat, ponieważ długoterminowa skuteczność i profil bezpieczeństwa (szczególnie w odniesieniu do kości) nie są znane w tej klasie leków.
Nasir Shahab, MD
Ellis Fischel Cancer Center, Columbia, MO 65203
2 Referencje1. Fisher B, Digman J, Bryant J, Wolmark N. Pięć versus więcej niż pięć lat tamoksyfenu dla raka piersi bez węzłów chłonnych: zaktualizowano wyniki z randomizowanego badania National Breastical Adjuvant Breast and Bowel Project B-14. J Natl Cancer Inst 2001; 93: 684-690
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Baum M, Budzar AU, Cuzick J, i in. Anastrozol w monoterapii lub w skojarzeniu z tamoksyfenem i tamoksyfenem w monoterapii w leczeniu uzupełniającym u kobiet po menopauzie z wczesnym rakiem piersi: pierwsze wyniki randomizowanego badania ATAC. Lancet 2002; 359: 2131-2139 [Erratum, Lancet 2002; 360: 1520].
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
Jako jedna z setek tysięcy kobiet kończących tamoksyfen w tym roku, czytałem raport Gossa i współpracowników oraz towarzyszące mu artykuły wstępne Bursteina i Bryant a i Wolmarka z dużym zainteresowaniem. Ponieważ jestem kimś, kto ma większe szczątkowe ryzyko nawrotu 1, szczególnie obiecujące są potencjalne korzyści letrozolu.
Jako badacz kliniczny rozumiem również, że długoterminowe bezpieczeństwo tego leku jest jak dotąd nieznane i może obejmować zwiększone ryzyko osteoporozy i zdarzeń sercowych. Mówiąc jednak, że jako jedna z tych setek tysięcy kobiet, które wkrótce będą miały zabezpieczoną siatkę tamoksyfenu, mogę powiedzieć, że mój lęk przed nawrotem raka piersi, szczególnie odległych przerzutów, znacznie przewyższa wszelkie obawy związane z chorobami układu sercowo-naczyniowego. zmniejszona gęstość mineralna kości. Chociaż zmiany stylu życia i skuteczne leki zwiększają gęstość kości i minimalizują ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, niewiele możemy zrobić, aby zapobiec nawrotom raka piersi.
Susan R. Harris, Ph.D.
University of British Columbia, Vancouver, BC V6T 2B5, Kanada
Odniesienie1. Burstein HJ. Poza tamoksyfenem – rozszerzenie leczenia endokrynnego we wczesnym stadium raka piersi. N Engl J Med 2003; 349: 1857-1859
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
Bryant i Wolmark proponują dwa sposoby uniknięcia przedwczesnego zaprzestania badań klinicznych: po pierwsze, próby należy przerwać tylko wtedy, gdy
[więcej w: alemtuzumab, agaricus, anastrozol ]
[hasła pokrewne: węże do piaskowania, forum kulturystyczne, żeliwo szare ]
[hasła pokrewne: węzły chłonne przyuszne, citodent kielce, wok brodnica ]